(GD&TĐ) - Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở rà soát, kiểm tra xác định nguồn gốc của nguyên liệu Dextromethorphan kinh doanh, sử dụng trong sản xuất thuốc. Bên cạnh đó, cần kiểm tra nguyên liệu theo tiêu chuẩn.
Yêu cầu được đưa ra khi Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cảnh báo, trong tháng 11 và 12-2012 tại Pakistan đã xảy ra tai biến khi sử dụng thuốc ho Tyno có lẫn tạp chất khiến 60 trường hợp tử vong và một số trường hợp khác gặp phản ứng có hại nghiêm trọng.
Theo đó, các nạn nhân đã sử dụng thuốc ho Tyno dạng sirô 120ml (hoạt chất chính là Dextromethorphan), do Công ty Reko Pharmacal Pakistan sản xuất và thuốc ho Dextromethorphan dạng sirô, 120ml của Công ty Ethical Laboratories, Lahore, Pakistan.
 |
| Loại thuốc ho Tyno bị cấm sử dụng ở Pakistan. |
Các thuốc nêu trên được sản xuất từ nguồn nguyên liệu Dextromethorphan của Công ty Konduskar Laboratories Privates Limited, Kolhapur, Ấn Độ. Cơ quan chức năng Pakistan đã kiểm tra các mẫu thuốc ho và phát hiện nguyên liệu Dextromethorphan và các thành phẩm thuốc sirô nêu trên có lẫn Levomethorphan là đồng phân quang học của Dextromethorphan ở các mức độ khác nhau.
Hiện nay, các thuốc ho nêu trên chưa được cấp số đăng ký lưu hành và chưa được phép nhập khẩu vào Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc thông tin liên quan đến nguyên liệu Dextromethorphan có lẫn tạp Levomethorphan cũng như việc sử dụng các thành phẩm có chứa nguyên liệu Dextromethorphan nêu trên gây phản ứng có hại nghiêm trọng cho người sử dụng.
Đồng thời, Cục yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc rà soát, kiểm tra xác định nguồn gốc của nguyên liệu Dextromethorphan kinh doanh, sử dụng trong sản xuất thuốc. Tiến hành kiểm tra chất lượng nguyên liệu Dextromethorphan theo tiêu chuẩn. Ðồng thời đề nghị Viện kiểm nghiệm thuốc T.Ư và Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh tăng cường công tác lấy mẫu và kiểm tra chất lượng các loại thành phẩm có chứa hoạt chất Dextromethorphan.
Hải Hà
