Vào ngày 11/9, Công ty Cổ phần Dược phẩm T&T đã ký kết thỏa thuận hợp tác với Công ty HYPRA Human Health S.L.U (Tây Ban Nha) về thử nghiệm lâm sàng và mua vắc xin phòng chống Covid-19 HIPRA SARS-CoV-2 với số lượng dự kiến 50 triệu liều, tổng giá trị hợp đồng khoảng 375 triệu euro (443 triệu USD).
Vắc xin HIPRA SARS-CoV-2 là vắc xin "protein tái tổ hợp được thiết kế để tối ưu hóa tính an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh vô hiệu hóa virus gây Covid-19", theo trang web HIPRA.
Vắc xin HIPRA được bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8 ºC, từ đó tạo điều kiện thuận lợi trong quá trình vận chuyển và phân phối vắc xin.
HIPRA dự đoán các thử nghiệm lâm sàng sẽ được kết thúc thành công. Hãng dược phẩm Tây Ban Nha hy vọng có thể bắt đầu sản xuất vào tháng 10 năm nay và giao lô vắc xin 75 triệu liều đầu tiên vào cuối năm nay.
HYPRA dự kiến sản xuất được 400 triệu liều vắc xin trong năm 2022 và đạt 1,2 tỷ liều cho đến năm 2023.
HYPRA cho biết hãng đã có 50 năm kinh nghiệm trong việc phát triển vắc xin. Hãng dược phẩm hiện cũng tiến hành một chuỗi nghiên cứu để phát triển vắc xin Covid-19 dựa trên mRNA của virus.
Hãng này đang nghiên cứu hai loại vắc xin Covid-19. Một loại sử dụng công nghệ mRNA như hai vắc xin Pfizer và Moderna, trong khi loại vắc xin thứ hai vừa được phê duyệt thử nghiệm sử dụng protein tái tổ hợp giống với vắc xin Novavax và Sanofi.
Tuy nhiên, không giống như hai Novavax và Sanofi, vắc xin HIPRA của Tây Ban Nha có các protein từ hai biến thể khác nhau để mang lại hiệu quả ưu việt hơn trong việc chống lại các biến chủng mới của virus corona.
Ông Toni Maneu, từ HIPRA, cho biết kết quả của các thử nghiệm tiền lâm sàng (trong phòng thí nghiệm và trên động vật) chỉ ra rằng vắc xin HIPRA thậm chí còn có hiệu quả chống lại biến chủng “siêu lây nhiễm” Delta. Biến chủng này hiện chiếm ưu thế tại Tây Ban Nha.
Trước đó, ngày 11/8, Cơ quan Dược phẩm và sản phẩm y tế Tây Ban Nha (AEMPS) đã cấp phép cho HIPRA bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng trên người đối với vắc xin của họ. Đây là lần đầu tiên một loại vắc xin Covid-19 của Tây Ban Nha được phê duyệt thử nghiệm trên người.
Cũng trong tháng 8, các bệnh viện ở vùng Catalonia (Tây Ban Nha) đã bắt đầu chọn tình nguyện viên để tham gia cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 với vắc xin này. Sau 21 ngày, các tình nguyện viên sẽ được tiêm liều 2.
Cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 nhằm kiểm tra tính an toàn, khả năng dung nạp, tính sinh miễn dịch (khả năng tạo ra phản ứng miễn dịch) và hiệu quả của vắc xin trên.
Hiện vắc xin đang được tiếp tục thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2a tại Tây Ban Nha; tới tháng 10/2021 sẽ triển khai thử nghiệm giai đoạn lâm sàng 2b, 3 tại các quốc gia khác ở châu Âu và sau đó dự kiến sẽ được Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) cấp giấy phép.
Theo cam kết của Công ty HIPRA, chất lượng và độ hiệu quả của loại vắc xin này bảo đảm giống như các loại vắc xin đã được sử dụng tại châu Âu (tối thiểu phải đạt chất lượng và hiệu quả tương đương với vắc xin AstraZeneca sản xuất tại Anh và Thụy Điển).
