Chương trình dự kiến bắt đầu vào ngày 25/8 tại TP Hồ Chí Minh.
Thí điểm thuốc trong điều trị Covid-19
Ngày 23/8, Bộ Y tế thông tin, lô thuốc kháng virus Molnupiravir nhập khẩu đầu tiên hơn 300.000 viên 200mg đủ cho hơn 7.500 liều đã về đến Việt Nam. Dự kiến ngày 28/8, có thêm 1.700.000 viên 200mg đủ cho 50.000 liều được đưa về. Đồng thời, các lô thuốc tiếp theo sẽ được nhập khẩu để sử dụng trong chương trình vào đầu tháng 9.
Căn cứ kết quả đánh giá giữa kỳ của nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Molnupiravir tại cơ sở y tế, Bộ Y tế và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sẽ triển khai chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng. Chương trình dự kiến bắt đầu vào ngày 25/8 tại TP Hồ Chí Minh.
Cụ thể, các trường hợp mắc Covid-19 (kết quả xét nghiệm bằng RT-PCR hoặc kit xét nghiệm nhanh tại nhà) có triệu chứng ở mức độ nhẹ sẽ được tư vấn, giải thích về chương trình. Sau khi đồng ý tự nguyện tham gia chương trình bằng văn bản, F0 sẽ được phát một túi thuốc home-based care.
Cùng với túi thuốc là tài liệu hướng dẫn chi tiết của Bộ Y tế, Sở Y tế về tự chăm sóc, theo dõi sức khỏe và liên lạc với bác sĩ phụ trách, cơ sở y tế trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng trở nặng để được giúp đỡ.
Sau 5 ngày, tất cả bệnh nhân sẽ được đánh giá về tỷ lệ âm tính với virus SARS-CoV-2 và tỷ lệ bệnh không diễn tiến sang mức độ nặng hơn. Trong 14 ngày, bệnh nhân sẽ được theo dõi về triệu chứng của bệnh Covid-19 và các tác dụng phụ (nếu có) của thuốc.
Kết quả khả quan
Bộ Y tế cho biết, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus Molnupiravir trong điều trị Covid-19 đã công bố tại một số quốc gia cho kết quả khả quan về tính an toàn. Ngoài ra, thuốc có khả năng dung nạp, đặc biệt giảm tải lượng virus rõ rệt. Đồng thời, làm sạch virus ở bệnh nhân thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị, cũng như giảm tỷ lệ nhập viện, giảm tử vong.
Chia sẻ về Molnupiravir, Giáo sư y khoa Nguyễn Văn Tuấn - Đại học New South Wales (Australia) cho biết, có thể xem đây là thuốc đầu tiên đặc trị cho bệnh nhân Covid-19 được hãng dược phẩm Merck (Mỹ) nghiên cứu và bào chế. Molnupiravir là thuốc được điều trị cho bệnh cúm mùa và nay được nghiên cứu cho Covid-19.
Theo Giáo sư Nguyễn Văn Tuấn, Molnupiravir là thuốc kháng virus, có thể coi là “cùng gia đình” với Remdesivir - vốn đã được phê chuẩn cho điều trị Covid-19. Tuy nhiên, cơ chế của Molnupiravir khác với Remdesivir.
“Theo mô tả của Merck, sau khi uống, Molnupiravir sẽ vào tế bào và hoán chuyển thành nhữnh mảng RNA. Những mảng RNA này sẽ liên kết với các chất liệu di truyền (RNA) của virus và làm vô hiệu hoá khả năng nhân bản của con virus.
Như vậy, cơ chế của Molnupiravir khác với Remdesivir một chút. Trong khi Remdesivir làm chậm quá trình nhân bản của virus, thì Molnupiravir trực tiếp làm vô hiệu hóa quá trình nhân bản”, chuyên gia lý giải.
Giáo sư Nguyễn Văn Tuấn dẫn chứng, Molnupiravir đã qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a và cho kết quả triển vọng tốt. Theo báo cáo trên MedrXiv, thử nghiệm trên 202 bệnh nhân mắc Covid-19 có triệu chứng cho thấy, đến ngày thứ 5, nhóm được điều trị hoàn toàn không có tải lượng virus.
Trong khi đó, với nhóm chứng (giả dược), 11% người vẫn còn tải lượng virus. Tuy nhiên, theo Giáo sư Tuấn, nghiên cứu này có số lượng cỡ mẫu tương đối thấp.
“Merck đã làm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên 1.218 người. Kết quả đã được báo cáo trong một hội nghị. Theo thông báo của công ty, nhóm dùng Molnupiravir có tỷ lệ giảm tải lượng virus 78,3%, so với nhóm được điều trị theo chuẩn hiện nay là 48,4% vào ngày thứ 5”, chuyên gia cho biết.
Theo Giáo sư này, thuốc Molnupiravir có triển vọng rất tốt. Tuy nhiên, do kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 chưa được công bố chính thức, nên thuốc vẫn chưa được các nhà chức trách y tế phê chuẩn.
“Tuy nhiên, theo tin từ TGA của Australia, vào ngày 9/8, TGA đang xem xét Molnupiravir cho điều trị bệnh nhân Covid-19. Điều này không có nghĩa là phê chuẩn, mà có nghĩa là Merck có thể đệ trình hồ sơ và dữ liệu nghiên cứu để TGA xem xét phê chuẩn. Cho đến nay, FDA vẫn chưa phê chuẩn Molnupiravir”, Giáo sư Tuấn chia sẻ.
