Thu hồi 11 lô thuốc Myomethol không đạt chất lượng

GD&TĐ - Các lô thuốc được nhập khẩu từ Thái Lan bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược vừa ký công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) sản xuất, Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TPHCM (YTECO) nhập khẩu.

Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...

Thuốc Myomethol có số đăng ký VN-17397-13. Thuốc bị thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011, sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021, hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024.

Lý do thu hồi được đưa ra là các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

Cơ quan này yêu cầu Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TPHCM (YTECO) phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng.

Sở Y tế các tỉnh, thành, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Công ty Xuất nhập khẩu Y tế TPHCM (YTECO) thực hiện việc thu hồi và xử lý các lô thuốc vi phạm theo quy định.

Tin tiêu điểm

Đừng bỏ lỡ

Thầy trò Trường THPT Đắk Mil (Lâm Đồng) ôn thi tốt nghiệp THPT 2025. Ảnh: NT

Trường vùng sâu, xa khẳng định vị thế

GD&TĐ - Giữa những thách thức của vùng sâu, xa, các trường học đã viết nên câu chuyện đáng tự hào với tỷ lệ đỗ tốt nghiệp đạt 100% trong kỳ thi vừa qua.

Các nhà khoa học đã lên kế hoạch bảo tồn loài bò biển quý hiếm.

Bảo tồn loài bò biển quý hiếm

GD&TĐ - Các nhà khoa học đã xác định ở vùng biển Côn Đảo còn khoảng 12 cá thể bò biển (Dugong) thường xuyên xuất hiện và kiếm ăn tại các thảm cỏ biển do Vườn Quốc gia Côn Đảo quản lý.