Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Văn bản số 3632/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc Rotundin do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thực hiện Công văn số 7723/QLD-CL ngày 9/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg); SĐK: VĐ-30855-18; số lô: 02; ngày SX:02/03/2020; HD: 02/03/2023, do Công ty TNHH MTV Armephaco (118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội) sản xuất và các cơ sở y tế đã mua lô thuốc này do Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng (Quầy 311 – Hapu Medicenter- số 1 Nguyễn Huy Tưởng – Thanh Xuân – Hà Nội) cung cấp. Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng; Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do công ty phân phối; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 7723/QLD-CL.
Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg),SĐK: VD-30855-18, số lô: 02 của các đơn vị.
Đối với các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn TP Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng.
Sở Y tế yêu cầu phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi; CDC Hà Nội tổ chức thông tin rộng rãi về việc thu hồi loại thuốc nêu trên để các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết.
