Viện nghiên cứu Tế bào gốcvà Công nghệ gen Vinmec (thuộc Tập đoàn Vingroup) vừa phát triển thành công 02bộ Kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 (VinKit), đạt chất lượng tương đương cácsinh phẩm chẩn đoán theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).
Trong đó,bộ VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR do Vinmec nghiên cứu, cải tiến có khảnăng tích hợp phản ứng "3 trong 1", giảm được 70% thao tác kỹ thuật, tăng gấpđôi tốc độ thực hiện, đảm bảo độ chính xác cao với chi phí thấp.
VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 và VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR là 02 bộ Kit được Vinmec phát triển dựa trên quy trình công nghệ của Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC Hoa Kỳ), đã được FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cấp phép sử dụng tháng 3/2020.
Kết quả kiểm định độc lập từ Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và sinh phẩm y tế cho thấy 02 bộ VinKit hoạt động ổn định, chính xác 100% trên mẫu lâm sàng, đạt ngưỡng phát hiện tương đương với sinh phẩm chẩn đoán theo khuyến cáo của WHO.
Điểm khác biệt của VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 và VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR là quy trình thực hiện.
Trong khi bộ VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 hoạt động theo quy trình công nghệ của CDC với 03 phản ứng độc lập để khẳng định kết quả; thì bộ VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR lại kết hợp 3 phản ứng độc lập thành 1 nhằm tiết kiệm sinh phẩm, thời gian, chi phí, giảm thiểu thao tác thực hiện và hạn chế sai sót kỹ thuật.
VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR là sảnphẩm do Vinmec nghiên cứu cải tiến, có sự thay đổi và tối ưu trên quy trình củaCDC, và chỉ thực hiện 1 phản ứng duy nhất cho các vùng gen đặc hiệu.
Theo cáccơ quan kiểm định, VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR không chỉ đạt độ chínhxác 100% mà còn đáp ứng tốt các tiêu chí: Độ đặc hiệu lâm sàng, Độ nhạy lâmsàng, Độ đặc hiệu phân tích (không nhiễm chéo với các chủng virus khác), tươngđương với các bộ Kit được khuyến cáo bởi WHO và CDC.
"Nhờ tích hợp "3 trong 1", bộ VinKitSARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR do Vinmec nghiên cứu cải tiến đã giảm thiểu được2/3 thao tác kỹ thuật, hạn chế tối đa sai sót trong quá trình thực hiện và tiếtkiệm chi phí.
Đặc biệt, bộ VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR đã tăng tốc độxét nghiệm lên gấp 2 lần so với các bộ Kit đang có trên thị trường. Đây là điềuquan trọng trong việc kiểm soát và phòng chống dịch bệnh.
Hiện chúng tôi đangkhẩn trương thực hiện quy trình sản xuất và làm thủ tục cấp số đăng ký để lưuhành rộng rãi" – GS.TS NguyễnThanh Liêm, Viện trưởng Viện nghiên cứu Tế bào gốcvà Công nghệ gen Vinmec chia sẻ.
Với quy cách đóng gói linh hoạt (25, 50hoặc 100 phản ứng/hộp nhỏ gọn); phù hợp với nhiều hệ thống máy Realtime – PCR,02 bộ VinKit có khả năng ứng dụng rộng rãi tại các cơ sở y tế trong cộng đồng. Vinmec sẵn sàng hợp tác với các đơn vị để sản xuất số lượng lớnVinKit, phục vụ kịp thời công tác chống dịch.
Bộ Kit xét nghiệmvirus SARS-CoV-2 là dự án sản xuất thứ 2 của Tập đoàn Vingroup nhằm ứng phó vớiđại dịch COVID -19. Tháng 5/2020, máy thở do Công ty Vinsmart (thuộc Tập đoànVingroup) phát triển với tỉ lệ nội địa hóa lên tới 70% đã được Bộ Y tế cấp phéplưu hành, và đã trao tặng cho Nga, Ukraina và Singapore.
Những thành tựu trênkhông chỉ cho thấy nỗ lực và tâm huyết của Vingroup với cộng đồng mà còn khẳngđịnh tiềm lực và khả năng phát triển công nghệ của Vingroup trong tương lai.
