Công ty NANOGEN đề xuất thử nghiệm lâm sàng qua ba giai đoạn:
Giai đoạn 1: Từ 12/2020 – 2/2021, có 60 người từ 18-50 tuổi
Giai đoạn 2: 2/2021- 8/2021, có khoảng 400 - 600 người từ 12-75 tuổi.
Giai đoạn 3: Từ 8/2021- 2/2022, có 1.500 - 3.000 người từ 12-75 tuổi.
Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm bắp hai liều vaccine hoặc giả dược (đối với giai đoạn 2 và 3). Khoảng cách giữa hai liều là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi đối tượng là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Theo Công ty NANOGEN thông tin đến báo chí vào sáng 10/12, cho biết, nếu có sự hợp tác, đồng thuận thì dự kiến tới tháng 5/2021 có thể kết thúc quá trình 6 tháng thử nghiệm lâm sàng, tương đương với các tập đoàn đa quốc gia lớn khác.
Như vậy, nếu có giấy phép khẩn cấp, tháng 5/2021 tới có thể tiêm vắc xin này cho cộng đồng.
Về sản xuất, NANOGEN hiện có 3 nhà máy, sản xuất vaccine và các thuốc sinh học tương đương các tập đoàn đa quốc gia, đặt tại KCN cao, đạt tiêu chuẩn quốc tế, đã chuẩn bị công suất trong năm 2020 từ 30-50 triệu liều.
NANOGEN cũng khẳng định, khi vaccine được thông qua, có thể đủ sản lượng cung cấp cho người dân.
Học viện Quân Y, đơn vị thực hiện cuộc thử nghiệm lâm sàng cho biết, khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 trên người.
