Nguyên liệu từ cây đan sâm và tam thất
Sản phẩm thuốc điều trị tim mạch có nguồn gốc thảo dược, được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình (Quapharco) do DS Phan Văn Ngọc nghiên cứu, điều chế. DS Phan Văn Ngọc cho hay, tim mạch là bệnh lý phổ biến ở nhiều lứa tuổi, đặc biệt ở người cao tuổi.
Đây là loại bệnh chuyên khoa sâu, có tỉ lệ tử vong cao, ảnh hưởng không ít đến chất lượng cuộc sống, chi phí phòng chữa bệnh và chính sách chăm sóc người cao tuổi. Thuốc điều trị tim mạch hiện nay đa số là tân dược.
DS Ngọc tìm đến bài toán sử dụng dược liệu điều chế thuốc. Anh nghiên cứu các dữ liệu có sẵn về đặc điểm thực vật, phân bố chế biến, thu hái dược liệu, thành phần hóa học, tác dụng sinh dược học, công dụng, cách dùng của dược liệu... Từ đó, DS Ngọc quyết định chọn đan sâm và tam thất làm nguyên liệu.
Để tạo ra thuốc, DS Phan Văn Ngọc phải nghiên cứu tiền công thức, tính tương kị của từng thành phần hoạt chất và tá dược theo mô hình thực nghiệm lâm sàng lọc từ đó lựa chọn tá dược phù hợp, đảm bảo tính ổn định vật lý hóa học ngay từ bước đầu nghiên cứu sản phẩm.
Sau đó, thiết lập một dãy công thức bào chế với mô hình thực nghiệm tại phòng thí nghiệm quy mô 50.000 viên để tối ưu lựa chọn một công thức tốt nhất.
Tác giả Phan Văn Ngọc cho biết, thành phần của thuốc là cao khô đan sâm (tương ứng với đan sâm 17,5mg) 3,5mg, cao khô tam thất (tương ứng với tam thất 3,43mg) 0,343mg và borneol 0,2mg.
Củ tam thất có các chất như Acid amin, hợp chất có nhân Sterol, đường, các nguyên tố Fe, Ca và đặc biệt là 2 chất Saponin: Arasaponin A, Arasaponin B. Saponin trong tam thất ít độc.
Tam thất có tác dụng kích thích nhẹ ở liều thấp làm tăng vận động, tăng trí nhớ nhưng tác dụng ức chế ở liều cao đối với hệ thần kinh, làm tăng sinh lực chống lại sự mệt mỏi…
Trên thực nghiệm chuột nhắt hay chuột lớn thuốc đều có tác dụng tăng hoặc kéo dài tỉ lệ sống trong điều kiện thiếu oxy. Thuốc có tác dụng kháng khuẩn, an thần, ức chế sự phát triển của tế bào ung thư trên chuột thực nghiệm.
Quancardio giúp điều trị và phòng ngừa các bệnh tim mạch như rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực, thiếu máu cơ tim hoặc phẫu thuật bắc cầu động mạch. Điều trị cholesterol máu cao, làm thông thoáng huyết quản động mạch, làm chậm tiến triển của bệnh xơ vữa động mạch vành. Ngoài ra, thuốc cũng được dùng để điều trị cholesterol máu cao.
Khắc phục nhược điểm của thuốc đông dược
DS Phan Văn Ngọc cho biết, điểm mới của thuốc là sử dụng dạng bào chế viên hoàn nhỏ giọt, là dạng bào chế đầu tiên sản xuất tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm.
Viên hoàn nhỏ giọt (Dripping pill) là một dạng bào chế của thuốc, bản chất là một “hệ phân tán rắn (solid dispersion)”. Đối với thảo dược, sau khi trải qua quy trình chiết xuất thành dịch chiết tinh khiết sẽ được nhỏ giọt phân tán vào 1 môi trường lỏng lạnh.
Các tá dược trong môi trường lỏng lạnh này sẽ bao lấy dược chất, tạo thành các giọt hình cầu kích thước siêu nhỏ, tạo thành viên hoàn nhỏ giọt.
Dạng bào chế này không quá phức tạp tuy vậy lại có yêu cầu cao về độ tinh khiết của dịch chiết.
Viên hoàn nhỏ giọt cho phép thành phần hoạt tính của nó có thể tồn tại ở trạng thái phân tử hoặc ion, nên khi đi vào hệ thống tuần hoàn, nó dễ dàng hấp thu nhanh. Kích thước siêu nhỏ của viên hoàn nhỏ giọt cho phép tăng đáng kể diện tích tiếp xúc bề mặt từ đó giúp tăng khả năng hấp thu.
Viên hoàn nhỏ giọt cho phép tan và hấp thu ngay vào hệ thống tuần hoàn trong vòng từ 3 - 4 phút. Thuốc có dạng viên nhỏ dễ uống hoặc viên ngậm dưới lưỡi, do vậy che được vị đắng của dược liệu so với một số phương pháp khác như ngâm, chiết, sắc uống.
Thuốc dễ hấp thu hơn so với các dạng bào chế rắn đường uống khác như viên nang, viên nén, thuốc bộ… do dạng bào chế này là hệ phân tác đông rắn với tá dược PEG 6000 làm tăng độ tan, tăng sinh khả dụng của hoạt chất. Chính vì vậy mà nó khắc phục được điểm yếu của các thuốc đông dược hiện nay như hấp thu chậm, tác dụng chậm.
DS Phan Văn Ngọc cho biết, sản phẩm thuốc Quancardio đã được cấp phép sản xuất lưu hành, nằm trong danh mục thuốc được chi trả bảo hiểm y tế. Người bệnh dùng thuốc này sẽ tiết kiệm được khoảng 30% chi phí so với sản phẩm cùng loại nhập khẩu. Sản phẩm đã được Cục Sở hữu Trí tuệ cấp giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa.
