Đánh giá về quá trình khởi động tiêm 3 mũi vắc xin Nano Covax "made in Việt Nam" đầu tiên, ông Trung tướng GS.TS Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y cho biết, trong 1 tuần qua đã có gần 300 tình nguyện viên đăng ký, sau đó được khám sàng lọc, khai thác kĩ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang… kiểm tra sức khoẻ.
Đối với giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng, chọn 60 tình nguyện viên, chia tiêm 3 nhóm liều 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg. Riêng trong sáng 17/12, tiêm thử đầu tiên trên 3 tình nguyện viên gồm 1 nam và 2 nữ trong độ tuổi từ 20-25 với liều tiêm 25 mcg.
GS Quyết truớc đó cũng cho biết: "Mục tiêu đối với giai đoạn 1, chúng tôi tuyển chọn 60 người tình nguyện chia ra làm 3 nhóm mỗi nhóm tương ứng với liều từ thấp đến cao từ 25mcg đến 50mcg và 75mcg.
Dựa vào các kết quả nghiên cứu của tiền lâm sàng ở 3 liều đó đều có đáp ứng nhưng chúng tôi sẽ lựa chọn để an toàn cho những đối tượng tham gia thì chúng tôi lựa chọn liều từ thấp đến cao. Mỗi liều cách nhau 28 ngày, ngày thứ nhất và ngày 28".
Theo GS Quyết, đến nay công tác hồi sức cấp cứu của chúng tôi đã sẵn sàng. Khi thấy chúng tôi chuẩn bị đầy đủ, người tiêm có thể có tâm lý lo lắng hay sợ hãi, nhưng chúng tôi chuẩn bị kĩ, để các tình nguyện viên được đảm bảo an toàn tốt nhất.
Ngay sau khi tiêm, 3 tình nguyện viên đã được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y 72 giờ đầu. Phòng được trang bị hệ thống vệ sinh, nhà ăn tại chỗ, giải trí tại chỗ.
Nếu tiêm thử 3 ngày đầu diễn ra thuận lợi, từ Chủ nhật tới sẽ tiêm tiếp cho 57 người còn lại. Toàn bộ nhóm này sau khi tiêm sẽ được chia thành 2 phòng nam, nữ riêng để nghỉ ngơi, theo dõi. Khi nào hết 72 giờ sau tiêm, tình nguyện viên sẽ được về theo dõi tại nhà.
Thời gian đó, Học viện Quân y sẽ phối hợp với y tế xã phường theo dõi sức khỏe cũng như đảm bảo tính toàn vẹn của nghiên cứu, nhắc nhở, tư vấn tình nguyện viên có lối sống, sinh hoạt lành mạnh để không ảnh hưởng đến nghiên cứu.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục khoa học và Công nghệ (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết về những nguy cơ sau tiêm vắc xin Covid-19 khẳng định rằng, tiêu chuẩn đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một là tiêu chí an toàn.
Các tình nguyện viên được tiêm ở liều tối thiểu để đảm bảo an toàn. Vì vậy, nếu có những tai biến không mong muốn thì có thể kiểm soát.
Theo ông Quang, ở giai đoạn này không đặt nặng những tiêu chí về hiệu lực, tính sinh miễn dịch như sang giai đoạn 2 và 3. Bộ Y tế đã thành lập 3 đoàn giám sát hỗ trợ cho nhóm nghiên cứu. Bao gồm, đoàn 1 là đoàn của Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, đoàn 2 của Học viện Quân y và đoàn 3 là của nhà tài trợ thuê tổ chức giám sát độc lập.
Vắc xin Nano covax là vắc xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc xin đảm bảo về an toàn.
Điểm mạnh của vắc xin Việt Nam là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.
Theo GS Đỗ Quyết, khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 trên người. "Chúng ta đã sản xuất test thử COVID-19 từ rất sớm và chất lượng, giờ đến vắc xin ngừa COVID-19. Chúng ta đã ngồi ngang hàng, ngồi bàn tròn được với quốc tế ở một số lĩnh vực nghiên cứu y sinh" - GS Đỗ Quyết chia sẻ.
