Hiện Học viện Quân y cũng đang trình Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia về việc tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 lần thứ 2.
Học viện Quân y vừa cho biết, dự kiến, trong ngày hôm nay 22/12, số 17 tình nguyện viên còn lại của nhóm 1a sẽ tiếp tục được tiêm thử vắc xin Nanocovax liều 25 mcg.
Hiện sức khỏe của 3 tình nguyện viên được tiêm thử những mũi vaccine COVID-19 đầu tiên đang ổn định, không có gì bất thường. Từ chiều 20/12, cả 3 tình nguyện viên đã trở về nhà, tiếp tục được cán bộ y tế xã phường theo dõi và giám sát sức khoẻ.
Sau 28 ngày tiêm mũi thứ nhất, các tình nguyện viên sẽ quay lại Học viện Quân y để tiếp tục tiêm mũi thứ hai.
Trước đó vào ngày 17/12, 3 thành viên đầu tiên của nhóm 1a (bao gồm 2 nam, 1 nữ) đã được tiêm thử vắc xin. Trong 72 giờ đầu giám sát sức khoẻ tại Học viện Quân y, cả 3 tình nguyện viên đều có sức khoẻ bình thường ngoài biểu hiện đau tại vị trí tiêm và có trường hợp sốt nhẹ. Tuy nhiên đây đều là những phản ứng bình thường giống như tiêm các loại vắc xin khác.
Đại diện Bộ Y tế cho biết, trong giai đoạn 1 không có nhóm đối chứng. 60 tình nguyện viên sẽ chia làm 3 nhóm tương ứng tiêm 3 hàm lượng 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg để dò tìm liều tối ưu và kiểm tra độ an toàn của vắc xin.
Giai đoạn 2 sẽ chia thành nhóm sinh miễn dịch và nhóm tiêm giả dược với tổng số lượng khoảng 200-400 tình nguyện viên. Giai đoạn 3 sẽ cần 1.500- 3.000 tình nguyện viên và mở rộng đến 30.000 người, bao gồm cả các nước có dịch ngoài cộng đồng như Indonesia, Hungary....
Thử nghiệm được thực hiện theo hình thức gối đầu. Nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ hoàn tất cả 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, sau đó sẽ xin cấp số đăng ký để lưu hành vắc xin.
Đơn vị thử nghiệm cho biết, hiện đã có hơn 300 người đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng.
