Ngày 30/12, 7 người tiếp tục được tiêm nâng liều vắc xin Nano Covax lên 50mcg. Trước đó, sáng 26/12, 3 người đầu tiên được tiêm nâng liều vắc xin Nano Covax lên 50mcg.
Đại diện Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y cho biết, 20 người tiêm thử nghiệm liều 25mcg đều có triệu chứng sốt nhẹ từ 37,1-37,8 độ, chiếm khoảng 50-75% số người tiêm thử nghiệm trong các đợt; một số trường hợp đau nhẹ bắp tay nơi chọc mũi tiêm.
Số người thử nghiệm còn lại hoàn toàn bình thường.
Tất cả các trường hợp nói trên đều hết các triệu chứng phản ứng phụ này sau 1 ngày mà không cần can thiệp y tế.
Hiện sức khỏe tất cả người tiêm thử nghiệm ổn định, tâm trạng thoải mái.
Theo các bác sĩ, những phản ứng phụ sau tiêm vắc-xin này đều nằm trong dự liệu tính toán của các nhà khoa học.
Học viện Quân y đang đợi Bộ Y tế phê duyệt tiêm liều 75mcg. Tính đến hiện tại, Học viện quân y cũng đã thực hiện tiêm liều 50mcg cho 11 người thử nghiệm, trong đó một số người đã hết thời hạn 72 giờ theo dõi tại cơ sở y tế, trở về nhà theo dõi sức khỏe tiếp dưới sự giám sát của nhân viên y tế địa phương.
Vắc xin ngừa COVID-19 Nanocovax là vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.
Trước khi tiêm thử văc xin Nanocovax nhóm liều 50mcg, các tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang... đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.
Sau khi tiêm, các tình nguyện viên được theo dõi trong phòng riêng tại Học viện Quân y trong 72 giờ đầu; sau khi xác định được tính an toàn của văc xin thì những tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm.
Giai đoạn 1 có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75mcg).
Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ được tiêm vào bắp 2 mũi văc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối với mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày và thời gian theo dõi là đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Trong quá trình này Học viện Quân y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện giai đoạn 2, nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm văc xin ngừa COVID-19.
Dự kiến tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên cơ thể 3.000-4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.
