Sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên, sáng nay 17/12, Học viện Quân y bắt đầu tiêm thử nghiệm mũi vắcxin ngừa COVID-19 của Việt Nam với tên gọi Nano Covax trên người tình nguyện ở giai đoạn 1 của chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax.
Đây cũng là vắc xin đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Sẽ có 3 người đầu tiên sẽ được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" trong sáng nay.
Về phía nơi thực hiện thử nghiệm vắc xin COVID-19, theo thông tin chia sẻ trên báo chí, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, giai đoạn 1 đánh giá chủ yếu là do xác định liều cho tính an toàn và một phần liên quan đến hiệu quả của đáp ứng miễn dịch. Giai đoạn 2 lại làm nhiều hơn khi đó đã an toàn rồi thì tiếp tục đánh giá tính an toàn nhưng đánh giá nhiều hơn về khía cạnh đáp ứng miễn dịch. Có nghĩa khả năng phòng vệ của cơ thể khi nhiễm Sars-CoV-2.
Đồng thời, Giám đốc Học viện Quân y cho hay, đơn vị này và Nanogen đã chuẩn bị rất kỹ cho khâu thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, sự an toàn của các tình nguyện viên sẽ là yếu tố được đặt lên hàng đầu.
Cũng theo Giám đốc Học viện Quân y, để chuẩn bị cho chương trình thử nghiệm lâm sàng vắcxin ngừa COVID-19 do Việt Nam sản xuất, Hội đồng Y đức của Bộ Y tế gồm các chuyên gia trong cả nước đã họp và thông qua hai khâu quan trọng: Thử nghiệm tiền lâm sàng sau khi Công ty Nanogen đã thử nghiệm tiền lâm sàng trên động vật.
Sau đó, Hội đồng đã kết luận công tác thử nghiệm tiền lâm sàng trên động vật đạt yêu cầu và triển khai sang bước thử nghiệm lâm sàng trên người. Mốc thử nghiệm tiền lâm sàng trên người được Hội đồng Y đức của Bộ Y tế thông qua rất quan trọng.
Do vậy, theo đúng kế hoạch, đúng chỉ đạo của Bộ trưởng Bộ Y tế, Học viện Quân y và Công ty Nanogen đã khởi động chương trình thu tuyển các đối tượng tình nguyện và trên cơ sở thu tuyển những người tình nguyện đến tiêm.
Về phía đơn vị phát triển vắc xin Nano Covax - Công ty NANOGEN cho biết, đến thời điểm hiện tại, đơn vị này và các bên liên quan đã chuẩn bị rất chỉn chu công tác xử lý các biến cố không may xảy ra. Nanogen đã làm hợp đồng với đơn vị bảo hiểm để chi trả cho những tình huống rủi ro. Công ty này cũng đã ký quỹ với ngân hàng một số tiền rất lớn, để chi trả cho những vấn đề mà bảo hiểm không thanh toán được.
Vắc xin Nano covax là vắc xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc xin đảm bảo về an toàn.
Điểm mạnh của vắc xin Việt Nam là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuấttrên thế giới phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.
Theo đại diện Học Viện Quân Y là đơn vị tiến hành thử nghiệm vắc xin COVID-19 cho biết, khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 trên người.
Tại Lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nano Covax trên người hôm 10/12, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y chia sẻ: "Chúng ta đã sản xuất test thử COVID-19 từ rất sớm và chất lượng, giờ đến vắc xin ngừa COVID-19. Chúng ta đã ngồi ngang hàng, ngồi bàn tròn được với quốc tế ở một số lĩnh vực nghiên cứu y sinh”.
