Qua thử nghiệm đạt hiệu quả cao, loại thuốc này mở ra triển vọng được dùng rộng rãi trên thế giới.
Bước đột phá đáng kể
pHOXWELL là thuốc xịt mũi dự phòng tự sử dụng được thiết kế để cung cấp sự bảo vệ mạnh mẽ nhằm ức chế quá trình lây nhiễm SARS-CoV-2. Nó được thiết kế để chống lại các virus đường hô hấp khác trong không khí. Sản phẩm này cung cấp khả năng bảo vệ từ 6 - 8 giờ chỉ với 2 lần xịt cho mỗi lỗ mũi và có thể được áp dụng cho dù ở nơi làm việc, ở nhà hay đang di chuyển.
Theo Chủ tịch Công ty Raphael Labs - Giáo sư Rakesh Uppal, “pHOXWELL mang lại một bước đột phá đáng kể. Hiện chúng tôi có một công cụ hiệu quả mà trước đây còn thiếu để chống lại đại dịch Covid-19. Mặc dù hoàn toàn cần thiết nhưng tiêm chủng không có hiệu quả 100% và không chặn hoàn toàn được lây nhiễm virus gây Covid-19.
648 người – có độ tuổi trung bình là 40,8 - đã hoàn thành quá trình thử nghiệm. Trong số đó 63,3% đối tượng là nam và 36,67% là nữ. Họ đều có kết quả xét nghiệm âm tính với Covid-19 trước khi tham gia nghiên cứu. Họ được điều trị 3 lần một ngày bằng pHOXWELL hoặc giả dược trước khi có bất kỳ tình huống phơi nhiễm nào có thể xảy ra với SARS-CoV-2 trong hơn 45 ngày.
Kết quả của nghiên cứu lâm sàng quan trọng ở giai đoạn 2/3 cho thấy số ca mắc SARS-CoV-2 ở nhân viên y tế có nguy cơ cao được dùng pHOXWELL ít hơn 63% so với người dùng giả dược.
Nghiên cứu trên là nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc xịt mũi pHOXWELL trong việc phòng ngừa nhiễm SARS-CoV-2 ở nhân viên y tế có nguy cơ mắc Covid-19 cao ở Ấn Độ.
Nghiên cứu mù đôi (double-blind study) là phương pháp trong đó cả đối tượng được nghiên cứu và các nhà khoa học đều không biết ai được dùng thuốc thật và ai dùng giả dược (có hình dạng giống hệt thuốc thật). Công việc thống kê sự cải thiện và hiệu quả sẽ được bên thứ 3 thực hiện.
Thử nghiệm được thực hiện trong giai đoạn bùng phát đỉnh điểm của biến thể Delta với khả năng lây nhiễm cao ở Ấn Độ vào tháng 4 đến tháng 7/2021.
Khả năng chấp nhận của người dùng cũng tích cực cho thấy pHOXWELL có sự an toàn rất cao.
Bổ sung cho vắc-xin và đồ bảo hộ y tế
Dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng loại thuốc trên, pHOXBIO và công ty mẹ Raphael Labs sẽ đệ trình lên cơ quan quản lý để được phép sản xuất và phân phối pHOXWELL, ban đầu là ở Ấn Độ. Các nước tiếp theo có thể sử dụng thuốc này như một biện pháp dự phòng chống lại SARS-CoV-2.
Giáo sư Uppal cho biết, “nhu cầu cấp bách trên toàn cầu đối với thuốc xịt mũi dự phòng nhằm giúp ngăn ngừa lây nhiễm ở những khu vực ít được triển khai tiêm chủng trong khi có nhiều ca mắc Covid-19. Ông tin tưởng rằng thuốc kháng Covid-19 dạng xịt pHOXWELL sẽ trở thành một phần quan trọng của kho vũ khí toàn cầu nhằm cung cấp thêm một lá chắn phòng thủ đối phó với đại dịch.
Theo giáo sư Uppal, công ty ông hoan nghênh việc thiết lập quan hệ đối tác với các chính phủ, tổ chức phi chính phủ và nhà sản xuất để mang lại lợi ích phòng ngừa của pHOXWELL.
pHOXWELL có giá thành thấp, dễ sản xuất, có độ ổn định lâu dài ở nhiệt độ phòng và có thể vận chuyển toàn cầu. Giáo sư Uppal dự đoán việc sử dụng loại thuốc này có thể áp dụng cho nơi có tỷ lệ tiêm chủng thấp và thiếu thiết bị, đồ dùng bảo hộ, đặc biệt là cho các nhân viên y tế tuyến đầu.
pHOXWELL là sự kết hợp của các chất diệt virus tự nhiên và Vita Raphael – một giải pháp độc quyền, hoạt động phối hợp để ngăn ngừa nhiễm virus. pHOXWELL cung cấp sự bảo vệ bổ sung cho các tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại trong việc ức chế sự lây lan của virus đường hô hấp trong không khí.
Loại thuốc này có tính diệt các loạt virus khác trong không khí bao gồm các chủng virus Corona, virus cúm, virus Rhino. Thử nghiệm trong ống nghiệm xác nhận rằng pHOXWELL tiêu diệt 90% cúm H1N1 trong vòng dưới 60 giây.
Virus là một trong những tác nhân gây bệnh đường hô hấp trong không khí dễ lây nhiễm và gây suy nhược nhiều nhất. Ngay cả khi không có tác động tàn phá của SARS-CoV-2, sự lây lan mầm bệnh đường hô hấp trong không khí góp phần gây nhiễm trùng đường hô hấp và gây ra khoảng 4 triệu ca tử vong có thể phòng ngừa được mỗi năm trên thế giới.
Khả năng của vắc-xin trong việc kiểm soát sự lây lan của virus đường hô hấp trong không khí bị hạn chế do những thách thức đáng kể như hiệu quả khác nhau, các biến thể mới xuất hiện, nhu cầu thiếu hụt nguồn cung ở các nước đang phát triển và một số người không thể tiêm vắc-xin.
Bên cạnh đó, việc sử dụng đồ bảo hộ có thể không đủ, không đúng cách hoặc thiếu nguồn cung ở một số nơi. Do vậy, một phương pháp dự phòng hiệu quả và an toàn nhằm bổ sung cho vắc-xin và đồ bảo hộ y tế là rất cần thiết.
