Trong đó có thể kể đến 2 bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán phát hiện virus Sars-CoV-2, gel sát khuẩn tay, viên uống KOVIR giúp tăng sức đề kháng trong các bệnh lý virus lây lan qua đường hô hấp...
Sản phẩm hữu ích với cộng đồng
Định hướng phát triển đúng đắn của Ban Lãnh đạo Công ty CP Sao Thái Dương (Sao Thái Dương) đã giúp doanh nghiệp phát triển nhanh, mạnh, vững chắc trong 20 năm hình thành và phát triển. Trong từng hoàn cảnh cụ thể, Ban Lãnh đạo luôn đưa ra được những định hướng phù hợp giúp công ty vượt qua khó khăn và mang lại lợi ích cho cộng đồng.
Khi đối phó với đại dịch Covid-19 vừa qua, là một doanh nghiệp khoa học công nghệ trong lĩnh vực y tế, ban lãnh đạo công ty đã phát động phong trào nghiên cứu khoa học tạo ra các sản phẩm mới giúp cộng đồng chống dịch.
Từ tháng 2/2020, trước tình hình dịch bệnh do Covid-19 căng thẳng trên thế giới nói chung và tại Việt Nam nói riêng, các biện pháp được áp dụng để phát hiện sớm các ca mắc mới Covid-19 đang được triển khai ở nhiều quốc gia trên thế giới, trong đó có Việt Nam.
Do chưa có vắc xin và thuốc điều trị đặc hiệu cho Covid-19 nên biện pháp phòng, chống dịch hiệu quả nhất hiện nay là nhanh chóng phát hiện các ca mắc và tiến hành cách ly, đảm bảo dịch không lan rộng ra cộng đồng. Vì vậy, việc chẩn đoán phát hiện sớm và chính xác các ca mắc là hết sức quan trọng và cần thiết.
Trong bối cảnh dịch bệnh diễn biến phức tạp, Công ty CP Sao Thái Dương đã được thẩm định điều kiện sản xuất và được cấp giấy chứng nhận ISO 13485:2016 cho hệ thống quản lý chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế do tổ chức TQCSI cấp. Đây là một trong 7 tổ chức chứng nhận ISO 13485:2016 được Bộ Khoa học công nghệ Việt Nam công nhận. Với việc đạt được chứng nhận này, công ty cổ phần Sao Thái Dương hoàn toàn có thể đáp ứng được việc sản xuất các kit chẩn đoán theo quy định của Bộ Y Tế.
Với tinh thần cả nước chống dịch, chung tay cùng thế giới chống dịch với bề dày 20 năm kinh nghiệm trong việc nghiên cứu ứng dụng, sản xuất và thương mại hoá các đề tài khoa học, Sao Thái Dương đã hợp tác cùng hai nhóm nghiên cứu để hoàn thiện sản phẩm, nhận chuyển giao quy trình công nghệ sản xuất 2 bộ kit chẩn đoán vi rút SARS- CoV-2 để có thể đưa sản phẩm thương mại hóa phục vụ nhu cầu cấp thiết hiện nay của cộng đồng Việt Nam nói riêng và thế giới nói chung.
Sau 3 tháng quyết liệt đồng hành cùng các nhà khoa học, với sự giúp đỡ đặc biệt tận tình của Lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo Bộ Y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định Vaccine và sinh phẩm quốc gia, Viện Lâm sàng nhiệt đới trung ương, trường Đại học Bách khoa Hà Nội, Chi hội nữ trí thức COSTAS, Hội Nữ trí thức Việt Nam, Công ty Khoa Thương, công ty Inogenex, PGS.TS. Hồ Huỳnh Thuỳ Dương, TS. Vũ Thị Thu Hường… ngày 7/5/2020, hai bộ kit được Bộ Y Tế Việt Nam đã được cấp số lưu hành theo quyết định số 1986/QĐ-BYT.
Chia sẻ về hai bộ kit này, bà Nguyễn Thị Hương Liên - Phó Tổng giám đốc Sao Thái Dương cho biết: Hai bộ kit chẩn đoán này được kế thừa từ đề tài nghiên cứu chế tạo kit chẩn đoán SARS-CoV-2 của hai nhóm các nhà khoa học tại Việt Nam đến từ Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế và Đại học Bách khoa Hà Nội.
Công ty Cổ phần Sao Thái Dương là doanh nghiệp tập trung vào việc nghiên cứu phát triển, sản xuất và đưa ra thị trường các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu.
 |
Trong đó, bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán phát hiện Covid-19 One-step RT-PCR COVID-19 kit THAI DUONG có những điểm khác biệt so với các bộ RT-PCR trên thị trường.
Kit RT-PCR Sao Thái Dương có một bước thử đặc biệt để loại bỏ 30-40% âm tính giả. Các trường hợp âm tính giả sẽ cực kì nguy hiểm đến cộng đồng. Với việc nhắm vào ba target genes của Sars-cov-2 để trực tiếp xác định virus cũng như phân biệt nó với 40 loại virus khác, kit RT-PCR của Sao Thái Dương cho kết quả nhanh hơn kit chuẩn của WHO. Cụ thể, kit Sao Thái Dương cho kết quả sau 2,5 giờ.
Trong khi đó, bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán phát hiện Covid-19 RT-LAMP Covid-19 kit THAI DUONG cho kết quả cực nhanh sau 30-40 phút, nhanh hơn rất nhiều so với kit RT-PCR. Hơn nữa, kit RT-LAMP Sao Thái Dương đòi hỏi trang thiết bị và đào tạo ít hơn kit RT-PCR.
"Vì vậy, kit RT-LAMP của chúng tôi có thể được triển khai ở các bệnh viện dã chiến và những khu vực xa xôi, thiếu thốn. Bộ kit RT-LAMP Sao Thái Dương không bị âm tính giả do độ nhạy cực kì cao. Chúng tôi tin rằng mình là đơn vị đầu tiên trên thế giới sản xuất một bộ test kit COVID-19 dựa trên quy trình RT-LAMP", bà Hương Liên cho biết.
Xác định trách nhiệm của doanh nghiệp với cộng đồng trong đại dịch, Sao Thái Dương đã nhanh chóng làm chủ công nghệ, sản xuất đưa ra các sản phẩm ý nghĩa phục vụ thị trường. Ngoài hai bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán phát hiện virus Sars-CoV-2 trên, công ty còn sản xuất gel sát khuẩn tay Thái Dương, viên uống KOVIR giúp tăng sức đề kháng trong các bệnh lý virus lây lan qua đường hô hấp...
Những dấu mốc đáng nhớ
Ngày 21/4/2020, bộ kit One-step RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG được phép lưu hành tự do tại Châu Âu. Hơn 1 tháng sau, tức ngày 25/5/2020, bộ kit RT-LAMP COVID-19 Kit THAI DUONG được phép lưu hành tự do tại Châu Âu. Ngày 28/4/2020 đến nay, gần 100 báo quốc tế đăng bài và dẫn nguồn về RT-PCR Covid-19 kit THAI DUONG.
Ngày 20/5/2020, RT-LAMP Covid-19 kit THAI DUONG nhận được sự quan tâm đặc biệt của UNDP và Đại học King College London.
Ngày 5/6/2020 Sao Thái Dương trao tặng 1.000 test chuẩn đoán xét nghiệm phát hiện Covid-19 cho Liên hiệp các tổ chức Hữu Nghị Việt Nam để chung tay cùng bạn bè quốc tế chống dịch.
Tháng 7/2020, Công ty đã trao tặng 50.000 test chuẩn đoán xét nghiệm phát hiện Covid-19 cho Bộ Y tế phân bổ đến các điểm nóng của dịch bùng phát làn sóng thứ 2 tại Việt Nam như Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Quảng Nam, Đà Nẵng, Bệnh viện trung ương Huế, Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Ngày 17/9/2020, Sao Thái Dương được Bộ Khoa học & Công nghệ phê giao nhiệm vụ khoa học trọng điểm cấp quốc gia cho “Nghiên cứu hoàn thiện và đánh giá chất lượng sinh phẩm Real-time LAMP phát hiện nhanh SARS-COV-2” theo quyết định số 2582/QĐ-BKHCN. Đây là version 6.0 của kit LAMP giúp xét nghiệm lưu lượng cao phù hợp với việc kiểm soát dịch tại sân bay, sân vận động, bệnh viện. Lưu lượng xét nghiệm có thể lên tới 160.000 mẫu trong 24h với hệ thống máy RT-PCR 384.
