Theo đại diện Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y thông tin, dự kiến ngày mai (20/1), 3 tình nguyện viên đầu tiên tiêm mũi 1 của liều 50mcg sẽ được tiêm mũi thứ 2 và 17 người còn lại trong nhóm liều 25mcg sẽ được tiêm mũi thứ 2.
Đến nay, tất cả các mũi tiêm vaccine thử nghiệm của Nanocovax đều khá an toàn, đảm bảo đúng quy trình.
Trước đó, thông tin từ Học viện Quân y cho biết, 60 tình nguyện viên đã tiêm xong mũi thứ 1 vaccine Nano Covax.
60 người, gồm 20 người tiêm liều 25mcg, 20 người liều 50mcg và 20 người liều 75mcg/mũi tiêm đã hoàn thành tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax mũi thứ 1.
Trong nhóm 60 người này, 3 người được tiêm đầu tiên (mức liều 25mcg hôm 17/12/2020) đã được tiêm mũi 2 vào ngày 12/1. Tất cả các trường hợp sau tiêm đều có sức khỏe bình thường. Trong tuần tiếp theo, thêm 17 người được tiêm mũi 2, cùng mức liều 25 mcg (liều thấp nhất).
Dự kiến, giai đoạn 2 của quá trình thử nghiệm vaccine Nano Covax sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên đán Tân Sửu 2021. Giai đoạn 2 sẽ cần tuyển chọn khoảng 600 tình nguyện viên tham gia.
Học viện Quân y cho biết vẫn tiếp tục tuyển tình nguyện viên. Lượng người đăng ký càng nhiều giúp việc lựa chọn được người tình nguyện đáp ứng đủ yêu cầu tham gia thử nghiệm càng nhanh, từ đó thúc đẩy tiến trình thử nghiệm lâm sàng, sớm đưa vaccine đến với người dân.
Trước đó, như đã đưa tin sáng 17/12, các tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 25mcg.
Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75mcg).
Vắc xin COVID-19 do Việt Nam (Công ty NANOGEN) sản xuất sẽ trải qua 3 giai đoạn tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người. Giai đoạn 1 tiêm cho khoảng 60 người, giai đoạn 2 có khoảng 400-600 người tham gia. Giai đoạn 3, phải cần ít nhất 3.000 người, có thể mở rộng diện tham gia ra tới 30.000 người, nghiên cứu đa trung tâm, đa vùng.
Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ được tiêm vào bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối với mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày và thời gian theo dõi là đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Vaccine Nano covax c là vaccine tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vaccine đảm bảo về an toàn.
Điểm mạnh của vaccine Việt Nam là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.
Theo GS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 trên người.
Trên thế giới, hiện có 56 loại vaccine COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, có những loại vaccine đã kết thúc thử nghiệm giai đoạn 3 như Pfizer, Moderna, Astrazeneca và loại vaccine của Nga...
