Theo dự kiến, ngày 15/3, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn 1 loại vắc xin này tại Trường đại học Y Hà Nội.
Hiện những lọ vắc xin phòng COVID-19 COVIVAC do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển đã được chuyển đến bảo quản tại Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương từ hôm 10/3.
Vắc xin COVIVAC luôn được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8 độ C suốt quá trình di chuyển.
Cán bộ Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương tiếp nhận lô vắc xin COVIVAC thử nghiệm giai đoạn 1, sau đó đưa vào kho bảo quản của Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương.
COVIVAC là vắc xin ngừa COVID-19 thứ 2 do Việt Nam phát triển được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người. Trước đó, từ ngày 17/12/2020 đã bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax và qua đánh giá cho thấy vắc xin sinh miễn dịch 4-20 lần so với bình thường.
COVIVAC được nghiên cứu từ tháng 5/2020 và giai đoạn tiền lâm sàng đã được đánh giá tại Việt Nam, Ấn Độ và Mỹ, với kết quả cho thấy vắc xin an toàn và sinh miễn dịch. Giai đoạn 1 của thử nghiệm tiến hành từ tháng 1 đến tháng 4/2021, giai đoạn 2 từ tháng 7 đến tháng 8/2021.
Ông Dương Hữu Thái, viện trưởng IVAC, cho biết COVIVAC sản xuất bằng công nghệ virus vector, trên môi trường trứng gà có phôi, tại nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP (thực hành tốt sản xuất thuốc) của Tổ chức Y tế thế giới, quy mô hiện tại là 6 triệu liều/năm và có thể nâng cấp lên 30 triệu liều/năm.
Trong giai đoạn nghiên cứu, đã có 10 lô vắc xin (50.000 - 100.000 liều vắc xin/lô) được sản xuất thành công. Dự kiến giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng sẽ có 120 người được tiêm các mức liều 1-10 mcg, giai đoạn 2 có 300 người tham gia tiêm 2 mức liều để tìm liều an toàn và hiệu quả nhất.
Giai đoạn 2 của nghiên cứu sẽ thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Toàn bộ người được tiêm thử nghiệm sẽ được thử mẫu máu, khám sức khỏe 5 lần trong quá trình thử nghiệm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của vắc xin. Mỗi người dân sẽ tiêm 2 mũi trong 28 ngày.
