Chiều 16/12, Học viện Quân Y (Hà Nội) cho biết, từ khi khởi động tuyển tình nguyện viên đến nay, khoảng 200 người đã đăng ký được thử nghiệm vaccine.
Tất cả các trường hợp được đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học (Học viện Quân Y) hoặc qua điện thoại, email, website của NANOGEN.
Sau khi đăng ký, những tình nguyện viên được chọn lọc khi đáp ứng 5 điều kiện như tuổi tác, sức khỏe... rồi sau đó thực hiện khám tuyển, được phân nhóm, tiêm chủng, theo dõi. Kết quả khám sàng tuyển được trao đổi trực tiếp với người đăng ký.
Đối với trường hợp, nếu có bệnh, người đó được tư vấn cách điều trị phù hợp. Nếu thỏa mãn điều kiện, người được chọn sẽ tiêm thử nghiệm vào ngày khám sàng tuyển.
Trong số 200 người đăng ký , Học viện Quân Y đã lựa chọn 60 tình nguyện viên đủ tiêu chuẩn tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19. Những người được lựa chọn trong độ tuổi từ 18 đến 50.
60 tình nguyện viên được chọn sẽ phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm gồm nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg; còn nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Tất cả người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi là 28 ngày.
Sáng mai (17/12), 3 trong số 60 tình nguyện viên này sẽ tiêm những mũi vaccine đầu tiên. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình tiêm vaccine giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.
Trung tướng, GS, TS Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện Quân y khẳng định sẽ đặt tính an toàn của người những tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc-xin Covid-19 lên cao nhất và là yếu tố hàng đầu.
Theo Giám đốc Học viện Quân y, tính an toàn phải đặt lên hàng đầu và đơn vị này cam kết nếu không an toàn, Học viện Quân y sẵn sàng không thực hiện và sẽ cố gắng không để các tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm.
Giám đốc Học viện Quân y hy vọng với trách nhiệm của cá nhân, quyền lợi của cá nhân, hy vọng mọi người đồng lòng, sẵn sàng tham gia vào thử nghiệm để sớm có vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất đưa vào sử dụng an toàn và hiệu quả trong cộng đồng.
Loại vaccine Covid-19 sắp được tiêm thử nghiệm trên người có tên Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược NANOGEN nghiên cứu và sản xuất.
Theo đánh giá của các chuyên gia, ưu đểm của vaccine này là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vaccine khác (môi trường 2-8 độ C).
Trước khi chuyển sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nanocovax được tiêm trên chuột, hamster, khỉ và có kết quả rất tốt.
