Học viện Quân y đã chính thức tiến hành tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 Nano Covax trên 3 người tình nguyện gồm 2 nam và 1 nữ vào ngày 17/12. Đây là vắc xin Covid-19 đầu tiên của nước ta được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.
Ngày 18/12, phía đại diện Học viện Quân Y (Hà Nội) cho hay, tình hình sức khoẻ sau tiêm một ngày, đến sáng nay, cả 3 tình nguyện viên đều khỏe mạnh. Theo các bác sĩ, đây là tín hiệu tốt.
Ngay sau khi tiêm cho đến hiện tại, cả 3 tình nguyện viên đều được theo dõi sức khỏe tại Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự, Học viện Quân Y, theo đúng quy trình đã được Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế phê duyệt trước đó.
TS Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết, sau khi tiêm, các tình nguyện viên sẽ được nghỉ ngơi tại phòng theo dõi trong vòng 72 giờ. Sau đó, họ về địa phương, nhóm nghiên cứu sẽ kết nối với y tế xã phường tại nơi cư trú để tiếp tục theo dõi trong các ngày tiếp theo
Qua mỗi ngày, các cán bộ y tế sẽ đến thăm hoặc gọi điện thoại cho họ. Trong khoảng 10 tuần, những người tình nguyện sẽ được mời đến điểm nghiên cứu tối đa 6 lần. Kể từ mũi tiêm thứ nhất, nhật ký được các bác sĩ theo dõi đến 180 ngày, việc này nhằm để đánh giá tình hình sức khỏe của tình nguyện viên.
Giáo sư, Tiến sĩ Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, hiện nay đã có gần 300 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm. Sau khi các tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang…
Theo kế hoạch, trong giai đoạn 1 thử nghiệm lần này, Học viện Quân y chỉ chọn khoảng 60 người độ tuổi 18 - 50 để tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax. 60 tình nguyện viên trên sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm gồm nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày, tức là vào ngày 1 và ngày 28.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển người tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.
Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
