Sáng nay, nhóm 6 người đầu tiên tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac giai đoạn 1 tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Có mặt tại buổi tiêm thử nghiệm, Giáo sư - Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết sự kiện này đánh dấu mốc quan trọng của tiến trình nghiên cứu và sản xuất vaccine phòng COVID-19 “made in Vietnam” do đơn vị trực thuộc Bộ Y tế thực hiện.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn trò chuyện với người tình nguyện tiêm thử nghiệm vắc xin Covivac sáng 15/3. Nguồn video: SKĐS.
Vắc xin Covivac do Viện vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế nghiên cứu, phát triển từ tháng 5/2020.
Đây là loại vắc xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng (sau Nano Covax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2).
Có 2 nhóm từ 18 - 39 tuổi và từ 40 - 59 tuổi, tỷ lệ nam – nữ cân bằng nhau tham gia thử nghiệm đầu tiên.
Hiện nhóm nghiên cứu, phát triển vắc xin đã thu nhận được 35 người từ 40-59 tuổi, vượt chỉ tiêu đề ra. Nhóm nam nữ 18 - 39 tuổi đạt tiêu chuẩn rất nhiều, khoảng 50 người.
Ban đầu tiêm sẽ hoàn chỉnh lại quy trình tiêm, đồng thời thăm dò vì khi tiêm ít có thể có đủ điều kiện theo dõi giám sát chặt chẽ. Từ 6 người này, sau 8 ngày khám lại sức khỏe rồi mới tiêm nhiều người hơn. Sau đó, dự kiến tiêm khoảng 15 người/đợt.
Số lượng này phù hợp với điều kiện theo dõi, chăm sóc sau tiêm của cơ sở. Trong trường hợp điều kiện cơ sở vật chất đáp ứng đầy đủ, số lượng người tiêm thử trong một đợt có thể tăng lên 30-40 người.
Hiện nhóm nghiên cứu đã tuyển đủ tổng số 120 người tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac cho giai đoạn 1.
Dự kiến, khi hoàn thành tiêm thử nghiệm cho nhóm đầu tiên, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm cho nhóm thứ hai vào 9 ngày sau đó (dự kiến vào ngày 24/3).
Việc tiêm chủng được thực hiện tại Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội) do Viện vệ sinh Dịch tễ Trung ương đóng vai trò thử nghiệm chính.
