Theo thông tin từ Bộ Y tế, chiều ngày 22/7, Bộ Y tế và Bộ Khoa học & Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nano Covax của Công ty Nanogen.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã chủ trì cuộc họp cùng với Thứ trưởng Bộ Khoa học & Công nghệ Bùi Thế Duy và các thành viên của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, lãnh đạo các Vụ, Cục, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y và đại diện Công ty Cổ phần sinh học dược Nanogen.
Trước đó, ngày 21/7, thông tin từ Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, Học viện Quân y vừa hoàn thành mũi tiêm thứ 2 vắc xin Nano Covax cho hơn 1.000 tình nguyện viên ở giai đoạn thử nghiệm cuối cùng.
Sau tiêm, các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến. Các tình nguyện viên được bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.
Việt Nam thử nghiệm lâm sàng vắc xin NANO COVAX phòng Covid-19. Ảnh: Thanh Tùng/TTXVN.
Trước đó, giữa tháng 6, hơn 1.000 tình nguyện viên hoàn thành mũi tiêm thứ nhất, giai đoạn thử nghiệm 3a của vắc xin Nano Covax. Từ ngày 2/7, các đơn vị triển khai tiêm thử nghiệm đợt 2, giai đoạn thử nghiệm 3b trên 12.000 tình nguyện viên còn lại.
Theo lãnh đạo Học viện Quân y, dự kiến ngày 26/7, các đơn vị sẽ tiếp tục triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b. Dự kiến, việc tiêm thử nghiệm mũi 2 của cho tất cả các tình nguyện viên sẽ hoàn tất vào giữa tháng 8/2021. Sau đó, đến cuối tháng 8, đầu tháng 9 nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu báo báo Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế.
Vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5.2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vắc xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.
Theo đề cương được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vắc xin đối với cộng đồng và được thực hiện trên cả nước với 13.000 người tình nguyện. Thử nghiệm chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.
Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.
