Theo đó, căn cứ thông báo của Cơ quan quản lý Dược Pháp (ANSM) và đề nghị của Công ty Les Laboratories Servier về việc thu hồi thuốc Pneumorel để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharrma) nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối trong thời gian 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên. Đồng thời, gửi thông báo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn.
Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc trên trang thông tin điện tử của sở. Tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) thực hiện thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel.
Tác dụng phụ: Nguy cơ rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, đau bụng, ngủ gà.
Chú ý đề phòng: Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai & cho con bú.
