(GD&TĐ)- Ngày 26/3, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã thông báo ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu; hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại với thuốc có chứa Rosiglitazone. Tại Việt Nam, các sản phẩm có chứa hoạt chất này là Avandia, Avandamet.
 |
| Người bệnh đã sử dụng thuốc có chứa chứa Rosiglitazone cần được kiểm tra và theo dõi sức khỏe |
Theo Cục Quản lý Dược, Cơ quan Quản lý thuốc của Mỹ, Canada đều đã có cảnh báo nguy hiểm khi sử dụng thuốc chứa Rosiglitazone ở nhóm bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim mạch, nhồi máu cơ tim.
Vì vậy, tại Việt Nam, các đơn vị có thuốc lưu hành phải bổ sung cảnh báo/thận trọng về nguy cơ đối với tim mạch (bao gồm cả cơn đau thắt ngực) trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các nhà sản xuất thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp phản ứng có hại của thuốc chứa Rosiglitazone
Trước đó, ngày 22/11/2010, Cục Quản lý dược Việt Nam cũng đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước và Văn phòng đại diện Công ty Les Laboratories Servier tại Việt Nam thông báo quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất vì có tác dụng phụ không mong muốn.
Thuốc Mediator là thuốc điều trị tiểu đường và giảm cân, có tác dụng phụ gây các hội chứng hoặc dấu hiệu của tổn thương van tim. Tại Pháp, loại thuốc này có liên quan đến cái chết của gần 500 người.
Phương Nguyên
